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案例分享：使用PI系统进行生物制药工艺的批次化管理
Date & Time
Friday, May 18, 2018, 9:00 AM - 9:30 AM
Speakers
Description
无锡药明生物的三万升新工厂引进了PI系统作为整个工厂的数据平台。批次是生物制药的重要概念，批次与批次的一致性和可重复性是产品放行的重要质量依据。对于按照S88规范设计的DCS 批次，可以部分使用PI Batch 进行数据关联。为了实现更灵活的批次管理以及实时比较，公司采用了PI AF 和EF对生产流程进行批次分割。本次的演讲将介绍无锡生物的PI AF和EF在生物反应器和层析工艺上的应用；该应用极大地提升了用户对于数据获取的便捷性，帮助生产人员及时有效地发现工艺偏差，提高生产效率。